Tofacitinib w łuszczycowym zapaleniu stawów u pacjentów z niewystarczającą odpowiedzią na inhibitory TNF ad 6

Dane z grup placebo zebrano dla wizyt w okresie 3 miesięcy lub przed nim. Wyniki HAQ-DI wahają się od 0 do 3, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność (minimalna klinicznie istotna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej, 0,35 punktu). I słupki wskazują błędy standardowe. Wszystkie przedstawione dane dotyczą pełnego zestawu analiz obejmującego wszystkich pacjentów, którzy przeszli randomizację i otrzymali co najmniej jedną dawkę tofacitinibu lub placebo. Linia pionowa po 3 miesiącach wskazuje koniec okresu kontrolowanego placebo. Brakujące dane dotyczące odpowiedzi ACR20 zostały przypisane jako brak odpowiedzi (po 3 miesiącach brakowało danych dla 15 pacjentów w połączonej grupie placebo, dla 7 pacjentów w grupie 5-mg tofacitinibu oraz dla 12 pacjentów z grupy 10 mg tofacitinibu ). Nie zastosowano imputacji dla brakujących danych HAQ-DI (po 3 miesiącach brakowało danych dla 14 pacjentów w połączonej grupie placebo, dla 7 pacjentów w grupie 5-mg tofacitinibu oraz dla 12 pacjentów z grupy 10 mg tofacitinib; w analizie powtarzanych pomiarów brakowało danych dla 2 pacjentów w grupie 5-mg tofacitinibu). Gwiazdki oznaczają porównanie z placebo, z jedną gwiazdką (*) wskazującą nieskorygowaną wartość P wynoszącą 0,05 lub mniej, dwie gwiazdki (**) wskazujące nieskorygowaną wartość P mniejszą niż 0,01 i trzy gwiazdki (***) wskazujące nieskorygowane Wartość P mniejsza niż 0,001. Sztylet (.) wskazuje, że wartość P wynosiła 0,05 lub mniej dla porównania z placebo dla globalnej kontroli błędu typu I, zgodnie z wcześniej określoną procedurą testową. Podwójny sztylet (.) wskazuje, że wartość P wynosi 0,05 lub mniej, zgodnie z wcześniej określoną procedurą testowania obniżającego dla kontroli błędu typu I w ramach przebiegu czasowego odpowiedzi ACR20. Po 3 miesiącach częstość odpowiedzi ACR20 wynosiła 50% dla dawki 5 mg tofacitinibu i 47% dla dawki 10 mg tofacitinibu, w porównaniu z 24% dla placebo (p <0,001 dla obu porównań), a odpowiadające średnie zmiany we wskaźniku HAQ-DI od wartości wyjściowej wynosiły -0,39 i -0,35, w porównaniu z -0,14 (P <0,001 dla obu porównań) (Tabela 2 i Figura 2 oraz Fig. S1 w Dodatku uzupełniającym). Częstość odpowiedzi ACR20 była istotnie większa w przypadku stosowania tofacitinib w dawkach 5 mg i 10 mg niż w 2 tygodniu (odpowiednio p = 0,005 i p = 0,001) (ryc. 2). Zmiany od punktu wyjściowego w tych punktach końcowych po 6 miesiącach były liczbowo podobne do zmian po 3 miesiącach w ciągłych grupach tofacitinibu, ale zmian nie można było porównać z placebo po 6 miesiącach, ponieważ wszyscy pacjenci otrzymali aktywne leczenie po 3 miesiącach. Wskaźniki odpowiedzi ACR20 były liczbowo wyższe u pacjentów, którzy mieli mniej niewystarczających odpowiedzi na inhibitory TNF; jednak zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skali HAQ-DI była podobna we wszystkich podgrupach zdefiniowanych w zależności od liczby inhibitorów TNF, które u pacjentów zawiodły z powodu niewystarczającej odpowiedzi. Udoskonalenia wyników komponentu ACR po 6 miesiącach były zgodne z ustaleniami dotyczącymi pierwotnego punktu końcowego odpowiedzi ACR20. (Dodatkowe szczegóły przedstawiono na rys. S2 i S3 w dodatkowym dodatku).
Dawki 5 mg i 10 mg tofacitinibu przewyższały placebo po 3 miesiącach w stosunku do ACR50 (odpowiednio P = 0,003 i P = 0,007), ale nie ACR70, odsetki odpowiedzi (Tabela 2)
[więcej w: hostessy fordanserki, wyposażenie stajni, Fordanserki ]
[więcej w: anestezjolog kto to, stomatolog mokotów, encyklopedia zdrowia ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Powiązane tematy z artykułem: anestezjolog kto to encyklopedia zdrowia stomatolog mokotów