Tofacitinib lub Adalimumab versus Placebo dla Łuszczycowego zapalenia stawów ad 8

Kolejne hierarchiczne testy kluczowych drugorzędowych punktów końcowych w 3 miesiącu wykazały istotnie wyższy wskaźnik odpowiedzi PASI75 w każdej grupie tofacitinibu niż w grupie placebo (P <0,001 dla obu porównań) i znacznie większy spadek wyniku indeksu zapalenia mięśnia 10 mg tofacitinibu niż w grupie placebo (p <0,001) (tabela 2). Hierarchiczne testy statystyczne zakończyły się niepowodzeniem w odniesieniu do indeksu Leeds Enthesitis Index, gdy 5 mg tofacitinibu porównywano z placebo, co uniemożliwiło testowanie znaczenia dla tofacitinibu w porównaniu z placebo w odniesieniu do innych kluczowych drugorzędowych punktów końcowych, które były niższe w testach. hierarchia. Średnia zmiana od wartości początkowej do 3 miesiąca w ocenie ciężkości Dactylitis z 10-mg dawką tofacitinibu w porównaniu do placebo i średnimi zmianami od wartości początkowej do 3 miesiąca w całkowitej punktacji FACIT-F i wyniku fizycznego funkcjonowania SF-36 z tymi dwoma wynikami. dawki tofacitinibu w porównaniu z placebo były w tym samym kierunku co pierwotne punkty końcowe (tabela 2 i fig. S5 i S6 w dodatkowym dodatku); jednak wyniki te nie zostały przetestowane pod kątem istotności z powodu niepowodzenia w procedurze testowania hierarchicznego. Zmiany od linii bazowej w drugorzędowych punktach końcowych obserwowane w 12. miesiącu były liczbowo podobne do tych w 3 miesiącu, ale nie można było ich porównać z placebo, ponieważ pacjenci z grupy placebo zmienili się na tofacitinib w 3 miesiącu (Tabela 2 i Ryc. S3 do Procenty pacjentów z minimalną aktywnością choroby przedstawiono w Tabeli 2 i na Rysunku S7 w Dodatku Uzupełniającym. Odsetki pacjentów, którzy spełniali kryteria reakcji łuszczycowego zapalenia stawów w okresie próbnym do 12 miesiąca, przedstawiono w tabelach S3 i S5 oraz na rysunku S7 w dodatkowym dodatku.
W 12 miesiącu zaobserwowano minimalne średnie zmiany w stosunku do wartości wyjściowej w zmodyfikowanym całkowitym wyniku skali Sharp we wszystkich badanych grupach, w tym w grupie pacjentów, którzy zmienili leczenie z placebo na tofacitinib w 3 miesiącu (zakres zmian od wartości wyjściowej, -0,07 do 0,09). . Łącznie od 91 do 98% pacjentów we wszystkich grupach badanych spełniało kryteria radiologiczne nieprzeszkadzania (Tabela 2 i Rys. S8 w Dodatku Uzupełniającym).
Bezpieczeństwo
Tabela 3. Tabela 3. Podsumowanie zdarzeń związanych z bezpieczeństwem W ciągu 3-miesięcznego okresu kontrolowanego placebo odsetek pacjentów z działaniami niepożądanymi był wyższy w grupie otrzymującej tofacitinib w dawce 5 mg (39%), w grupie otrzymującej tofacitinib w dawce 10 mg (45 %) i grupy adalimumabu (46%) niż w grupie placebo (35%) (Tabela 3). Poważne działania niepożądane wystąpiły u 3% pacjentów w grupie otrzymującej tofacitinib w dawce 5 mg, u 1% pacjentów w grupie otrzymującej tofacitinib w dawce 10 mg, u 1% pacjentów w grupie otrzymującej adalimumab iu 1% pacjentów w grupie otrzymującej placebo. Grupa.
W ciągu 12 miesięcy ciężkie zdarzenia niepożądane wystąpiły u 7% pacjentów otrzymujących ciągły tofacitinib w dawce 5 mg, 4% pacjentów otrzymujących ciągły tofacitinib w dawce 10 mg i 8% pacjentów otrzymujących adalimumab, oraz przerwanie leczenia ze względu na zdarzenia niepożądane wystąpiły odpowiednio w 6%, 3% i 4% (Tabela 3)
[podobne: rehabilitacja niemowląt, deratyzacja warszawa, rehabilitacja sportowa ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Powiązane tematy z artykułem: deratyzacja warszawa rehabilitacja niemowląt rehabilitacja sportowa