Szczypanie biednych Współdzielenie kosztów Medicaid w ramach ACA

Posted by admin on May 22nd, 2018
Comments Off

12 grudnia 2013 r. Centra Medicare i Medicaid Services (CMS) osiągnęły porozumienie ze stanem Iowa w celu rozszerzenia Medicaid na osoby dorosłe o niskich dochodach na mocy ustawy Affordable Care Act (ACA). Ekspansja Iowa Medicaid wyróżnia się daleko idącym wykorzystaniem podziału kosztów, w tym współpłaceniem i miesięcznymi składkami dla wielu zarejestrowanych. Jest to przykład rosnącego trendu w Medicaid, który rodzi ważne pytania dotyczące równoważenia problemów budżetowych państwa i odpowiednich zachęt z odpowiednią ochroną dla pacjentów. Propozycje wspólnego podziału kosztów w wybranych krajach. …read more

23andMe i FDA cd

Posted by admin on May 22nd, 2018
Comments Off

Upoważnił publikację całego swojego genomu z jednym wyjątkiem: odmawia poinformowania o swoim statusie APOE lub opublikowania go, ponieważ nie chce wiedzieć, czy jest na wyższym niż przeciętne poziomie ryzyka dla choroby Alzheimera. To powinno być jego prawo i prawo każdego pacjenta lub konsumenta. Ze względu na agresywny marketing firmy i odmowę rozwiązania zaległych problemów z danymi, FDA miała rację, wydając ostrzeżenie 23andMe. Powstałe wyłączenie z rynku stwarza okazję do poważnego dialogu, który może być podstawą do ustanowienia standardów nie tylko dla 23 iMe, ale dla całej branży. Na przykład, 23 iMe udostępnia konsumentowi surowe dane genetyczne pochodzące z próbki DNA, coś, co powinny zrobić wszystkie biobanki. …read more

23andMe i FDA ad

Posted by admin on May 22nd, 2018
Comments Off

Usługa ta będzie oczywiście wymagać ogromnego banku danych z materiałami referencyjnymi genomu, a FDA i Narodowy Instytut Standardów i Technologii współpracują przy opracowywaniu materiałów referencyjnych.2 Zanim jednak testy genomowe zostaną zatwierdzone, informacje genomowe mogą wprowadzać w błąd – lub po prostu źle – i może powodować więcej szkód niż dobrych w placówkach opieki zdrowotnej. W większości przypadków historia rodziny może być co najmniej tak samo informacyjna o ryzyku indywidualnym, jak badania oparte na SNP, takie jak te używane przez 23andMe. W związku z tym, list z ostrzeżeniem FDA dla 23 i Me dla jego nieuwierzytelnionego PGS, który spowodował, że 23andMe przestaje sprzedawać swój produkt, nie pozbawia obecnie ludzi przydatnych informacji; agencja wymaga jedynie, aby firmy, które chcą sprzedawać swoje medyczne urządzenia medyczne, wykazały FDA, że są one bezpieczne i skuteczne – w tym przypadku testy przeprowadzają to, co firma twierdzi, że robią. To jest tradycyjna ochrona konsumenta i to, czego społeczeństwo oczekuje od FDA. Prywatność jest ściśle powiązanym problemem. …read more

23andMe i FDA

Posted by admin on May 22nd, 2018
Comments Off

W sierpniu 2013 r. Firma testująca genetykę 23andMe zaczęła prowadzić atrakcyjną krajową reklamę telewizyjną, w której atrakcyjni młodzi ludzie powiedzieli, że za 99 USD można nauczyć się setek rzeczy o swoim zdrowiu , w tym, że możesz mieć zwiększone ryzyko serca choroby, artretyzm, kamienie żółciowe, [lub] hemochromatozę (www.ispot.tv/ad/7qoF/23-and-me). Głównym celem kampanii firmy było zarejestrowanie miliona konsumentów. 22 listopada, Food and Drug Administration (FDA) wysłało 23 i Me list z ostrzeżeniem nakazującym natychmiastowe zaprzestanie wprowadzania do obrotu PGS [Zestaw do pobierania śliny i Personal Genome Service] do czasu otrzymania przez FDA pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla tego urządzenia. 5 grudnia firma ogłosiła, że jest zgodna z wymaganiami FDA i zaprzestała prowadzenia reklamy, zauważając na swojej stronie internetowej: W tym czasie zawiesiliśmy nasze testy genetyczne związane ze zdrowiem, aby natychmiast zastosować się do dyrektywy [FDA] o zaprzestaniu nowy dostęp konsumenta podczas naszego procesu przeglądu regulacyjnego. …read more