Liraglutyd i nerkowe wyniki w cukrzycy typu 2 ad

Efekt i działanie liraglutydu w cukrzycy: ocena wyników sercowo-naczyniowych (LEADER) niedawno wykazała mniejsze ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych, zgon z jakiejkolwiek przyczyny oraz wyniki leczenia mikronaczyniowego liraglutydem niż w przypadku placebo.14 Niższe ryzyko wystąpienia mikrokrążenia było spowodowane przez nerki wyniki. Dlatego podajemy tutaj wyniki wcześniejszej analizy wpływu liraglutydu na wyniki nerek. Metody
Projekt testowy i nadzór
Projekt badania i metody zostały opublikowane wcześniej.15 Protokół próbny, dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu, został zatwierdzony przez instytucyjną komisję odwoławczą lub komisję etyczną w każdym centrum uczestniczącym, a wszyscy pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę. W skrócie, w tym podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniu, pacjenci z cukrzycą typu 2 i wysokim ryzykiem choroby sercowo-naczyniowej zostali losowo przydzieleni, w stosunku 1: 1, do otrzymywania liraglutydu lub placebo w połączeniu ze zwykłą opieką. Dyspozycja uczestników badania została opublikowana wcześniej15. Biorąc pod uwagę wniosek regulacyjny o dostarczenie danych dotyczących stosowania liraglutydu u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w stadium 4 (szacowana szybkość filtracji kłębuszkowej [GFR], 15 do <30 ml na minutę na 1,73 m2 powierzchni ciała), w badaniu wzięło udział około 220 takich pacjentów. Minimalna planowana obserwacja pacjentów otrzymujących schemat badania trwała 42 miesiące, a maksymalna planowana obserwacja trwała 60 miesięcy, z dodatkowym 30-dniowym okresem obserwacji po zakończeniu reżimu próbnego.
Wszyscy autorzy mieli dostęp do ostatecznych wyników badań i zapewnili wierność wersji próbnej protokołu. Pierwsi dwaj autorzy przygotowali manuskrypt tego artykułu, który został poprawiony i zatwierdzony przez wszystkich autorów, którzy również ręczy za dokładność i kompletność zgłoszonych danych i analiz.
Wyniki mikrokrążeń i nerek
Wcześniej ustalony wynik drugorzędowej mikronaczynia był komplemem wyników nerek i siatkówki.15 W tym artykule skupiamy się na wynikach nerek, które były częstsze niż zdarzenia siatkówki (tabela S1 w dodatkowym dodatku, dostępna pod adresem). Złożony wynik nerek składał się z trwałego makroalbuminurii, trwałego podwojenia poziomu kreatyniny w surowicy i szacowanego GFR 45 ml lub mniej na minutę na 1,73 m2 powierzchni ciała (odtąd określane jako utrzymujące się podwojenie poziomu kreatyniny w surowicy; ), potrzeba ciągłej terapii nerkozastępczej (schyłkowa niewydolność nerek) bez odwracalnej przyczyny choroby nerek lub zgonu z powodu choroby nerek. Makroalbuminurię zdefiniowano jako stężenie więcej niż 300 mg albuminy w 24-godzinnej próbce moczu lub w stężeniu powyżej 300 mg albuminy na gram kreatyniny w pierwszej porannej próbce. Aby potwierdzić obecność przetrwałej makroalbuminurii lub podwojenie poziomu kreatyniny w surowicy, drugi pomiar był obowiązkowy.
Wyniki dotyczące nerek były ustalane co 12 miesięcy i na końcu badania. Wszystkie wyżej wymienione wyniki dotyczące nerek zostały orzeczone przez niezależną komisję ekspertów, którzy nie byli świadomi przydzielania grup próbnych, jak opisano wcześniej.14,15 Dodatkowe nieocenzurowane wyniki leczenia nerek i zgłaszanie zdarzeń niepożądanych opisano w sekcji Metody dodatkowe w Dodatek dodatkowy.
Oceny laboratoryjne
Testy laboratoryjne przeprowadzono centralnie (na ICON w Warrington, PA)
[więcej w: Rehabilitacja Olsztyn, u lekarza po angielsku, rehabilitacja pourazowa ]
[hasła pokrewne: fizjoterapia uroginekologiczna, parafrenia, leczenie lekomanii ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Powiązane tematy z artykułem: fizjoterapia uroginekologiczna leczenie lekomanii parafrenia